达安基因：2012年，达安基因宣布与美国Life Technologies战略合作，启动基因测序分子诊断项目。

荷兰内梅亨大学和葡萄牙波尔图大学的研究人员开发出Ion AmpliSeq BRCA1和BRCA2分析。Life还在声明中表示，它检测了65个样品，检测到所有预计的突变。

该公司是目前乳腺癌和卵巢癌中BRCA检测的市场领导者。该公司强调，检测将在24小时内产生结果。根据美国FDA制定的草案，RUO和仅供临床研究使用(IUO)产品的制造商必须负责确保此类产品不用于患者的治疗决策。Divan也同意：Ion AmpliSeq BRCA分析确实为医生带来了一种更快更便宜的方法，来对付BRCA 1和2。然而，FDA也承认，这一特别指南很难执行，因为一些RUO/IUO产品的制造商可能无法监控他们的客户如何使用这些类型的产品，而其他公司可能对客户在患者护理中使用RUO/IUO产品故意视而不见(PGx Reporter 2/13/2013)。

另一个投资银行瑞穗证券在第一季度开展了一次诊断调查，发现70%以上的实验室表示，他们将不会开展BRCA检测，这主要是由于缺乏开展此类检测的技术能力。尽管在美国，Life只能将BRCA 1/2分析出售给科研应用，但该平台的出现引发了一些问题，如Myriad将能否长期保持这个市场的领先地位。派罗欣，稳稳的冠军派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a注射液）是罗氏又一品类冠军产品——干扰素类品牌销售冠军。

罗氏在华主力产品市场竞争格局分析 2014-05-23 06:00 · Grover 罗氏于1994年进入中国，目前有将近20个药品在华销售，主要集中在抗肿瘤、抗感染、抗病毒及移植等领域。但该品种市场份额高度集中，前两名的品牌就占去了82.5%的市场份额，分别是泛生舒复与罗氏芬。罗氏驻中国的上海总部发表声明，确认杭州当地政府部门在5月21日到访了罗氏杭州办事处，但具体细节尚不明确，并表示罗氏的有关部门将全力配合政府审查。绿叶的情况与鲁南相似。

恒瑞是目前国内在抗肿瘤化学药领域实力比较强的企业，其抗肿瘤产品群中拥有4个销售额亿元以上级别的产品，其中，艾素和艾恒销售额均超过10亿元。其中，抗肿瘤药物占整个抗肿瘤药物市场13%以上，是这个领域当之无愧的霸者。

而在全国抗肿瘤化学药市场中，销售额前10的品牌中，罗氏占了三个，分别是希罗达、美罗华、赫赛汀，这三个产品2013年的销售额都在10亿元以上。在这前7个品牌中，泛生舒复与罗氏芬的同比增幅依然领先于其他品牌，分别为32.6%和24.7%，而且除海口制药厂的产品（23.8%）外，其他品牌的同比增幅均为在10%以下。中国的免疫抑制用药市场是一个集中度相对高的品类，销售额前10的品牌占了整个品类的89.2%。头孢曲松是抗感染药物排名前10的大品种，2013年的终端销售额达52亿元。

豪森的抗肿瘤化学药产品数量并不算多，但亿元以上级别的产品亦有3个。另外，特罗凯与安维汀也在亿元级别以上。2013年抗肿瘤化学药销售额TOP10品牌（单位：亿元）骁悉，免疫抑制剂的冠军宝座有危险骁悉（吗替麦考酚酯胶囊/片）是罗氏的一款免疫抑制产品，用于预防急性器官排斥反应，治疗同种异体肾移植或肝后难治性排异反应。而鲁南的抗肿瘤化学药产品销售量较大的仅维康达（替吉奥胶囊）一个。

2013年罗氏在华销售额亿元以上产品（单位：亿元）抗肿瘤药中的霸者其中，抗肿瘤药物销售额达57.5亿元，占整个抗肿瘤药物市场（不含辅助用药与免疫调节剂）超过13%，是这个领域当之无愧的霸者。而且，这个冠军坐得比骁悉要稳得多，2013年其销售额是亚军先灵葆雅的佩乐能5倍多，也是干扰素类药物中唯一一个10亿级别以上的品牌。

除了罗氏的三个产品外，抗肿瘤化学药销售前10的品牌分别来自恒瑞（2个）、绿叶、豪森、鲁南、赛诺菲和阿斯利康。但这一品类的冠军宝座竞争激烈，主要是目前第一名的骁悉与第二名的普乐可复之间的竞争——2013年两者的销售额仅差了8千万，骁悉同比增长24.1%，但普乐可复同比增长40.8%。

前7名的品牌销售额均在亿元级别以上，7个品牌共占93.9%的市场份额。头孢曲松的双王之一罗氏芬（注射用头孢曲松）是罗氏在华药物商品名中与罗氏最接近的，也是罗氏在华唯一的抗感染药物。在抗肿瘤化学药领域，还值得提一提的国内企业有齐鲁，销售额亿元以上级别产品有6个。罗氏于1994年进入中国，目前有将近20个药品在华销售，主要集中在抗肿瘤、抗感染、抗病毒及移植等领域除了与疾病相关的治疗类别外，另有几个方面也值得注意：首先，在过去的一年，生物类似物时代似乎已经到来。通过对Pharmaprojects/Pipeline数据库14个主要治疗领域以及生物技术类别的指标情况进行分析，结果显示，大多数治疗领域中均出现了在研新药项目数量的增长，仅有血液和凝血药物领域出现了下降，心血管系统疾病药物仅有极小幅度的增长。

目前占全球在研药物前五位的适应证包括乳腺癌、结直肠癌、2型糖尿病、阿尔茨海默病和前列腺癌。今年的适应证Top 25与去年的排名类似。

在各治疗领域在研药中，数量增幅表现最为抢眼的当属抗感染类药物。癌症类疾病中，大多数疾病的在研药物数量同比都是持平的，未见明显变化，但是在两种肿瘤领域显示出了特别的增长态势，即肝癌类在研药物数量增幅为15.9%，而脑癌类药物数量增幅为9.3%。

这也是2014年新药研发领域相对稳定的一种表现。研发规模增加显着Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应证的已上市药物。

因此，与往年相比，当治疗重点未出现明显改变时，对在研产品项目所属治疗领域进行分类时，其增长率也会出现相当大的差异。这个类别自首次出现至今仅有不到4年的时间，但是排名已经位居第20位，活性药物数量达284种，显示了这类药物的扩张式发展。此外，呼吸系统在研药物数量的显着增长，则与哮喘和慢性阻塞性肺病有关。皮肤病治疗药物则与牛皮癣有关。

丙肝类在研药物在经历多年的持续增长后出现下滑，主要原因在于新一代抗丙肝病毒（HCV）小分子药物开始进入市场，而该领域是一个高度竞争的领域。因此，对于这些处于临床研究阶段的在研药物数据，值得花费更多的时间进行了解。

虽然数据统计范围仅有8年，但是这样的数据还是非常令人鼓舞的。进一步对在研药物的适应证进行统计，可以找到目前在研药物主要针对的适应证情况。

随着新药开发难度和投入成本的增加，以及仿制药市场的蓬勃发展，选择何种产品开发模式，以及投入哪些疾病治疗领域和适应证可以最大限度地降低新药研发风险，提高产品盈收回报，成为全球药企关注的焦点。这表明，越来越多的企业试图通过对已上市产品的后续研发等方式，来挖掘其品牌产品的潜在价值。

此外，重组疫苗项目数量也呈现出增长态势。实际上，纯粹以百分比计算的话，抗寄生虫药和激素类药物的增幅是最大的，但是这两类药物是最小的类别，影响较为有限。眼科药物数量也呈现出较大的增长幅度。数据显示，与2007年相比，2004年处于Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床研究阶段的在研药物数量，分别增长了45.3%、47.9%和66.9%，增势明显。

在研药物数量排名居第一位的抗癌药物，其增幅为4.9%，低于2014年全球在研药物数量的7.9%的整体增幅。2014年全球在研新药情况分析 2014-05-23 06:00 · Craig 2014年全球在研新药情况如何？专业调查数据发现，2014年新药研发规模增加显着，各研发阶段新药数量均增加，在各治疗领域在研药中，数量增幅表现最为抢眼的当属抗感染类药物，同时，抗肿瘤药物也呈现增长态势。

需要注意的是，在今年的适应证Top 25中，未见其他新增适应证。同时，我们也可以看到两个主要的抗肿瘤药物类别均呈现增长态势。

需要注意的是，一些项目可能会在这些类别中同时被统计。另外可以确定的是，消化/代谢系统类新药项目数量的增加，在很大程度上与糖尿病以及胃肠道炎症/肠道疾病治疗药物数量的增加有关。